| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中降钙素原(Procalcitonin，PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2.已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3.原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4.校准品、质控品复溶后建议立即使用，若未能用完，需在2 - 8℃、密封避光保存，其复溶稳定性为7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400249 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240119 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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