产品名称 | 脊柱内固定系统-脊柱棒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由脊柱棒组成。脊柱棒由符合YY0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。产品分灭菌和非灭菌包装,其中灭菌包装采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎后路内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243130111 |
注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号,北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号 |
备注 | 2024年2月19日同意更正产品技术要求及型号规格附页相关内容,2024年1月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求及型号规格附页予以废止。 |
批准日期 | 2024-02-19 |
有效期至 | 2029-01-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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