| 产品名称 | 一次性使用吸引装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引装置由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布(聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管(聚氯乙烯)、钢丝(304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10)、热缩管(聚烯烃)组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合医用负压吸引装置使用，用于脑外科手术中，吸取手术部位的血水、废液。 |
| 型号规格 | 小号/中号/大号/特大号 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144638 |
| 注册人名称 | 武汉思创智成科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃市仙源大道69号 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 变更情况 | 2024-02-21 14:06:41_批准日期由【2023-11-27】变更为【2024-02-21】；注册人住所由【武汉市东西湖区将军路街武汉客厅小型会展中心F栋25层01室】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层01号厂房5001.5002.5003】；备注由【】变更为【无】；,2024-07-01 14:20:51_结构及组成由【一次性使用吸引装置由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布（聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管（聚氯乙烯）、钢丝（304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10）、热缩管（聚烯烃）组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 】变更为【一次性使用吸引引流导管由吸引头端、引流管路、钢丝、连接器、固定夹组成。其中吸引头端由无纺布（聚丙烯纺粘无纺布)、涤纶线和引流管端口的三个侧孔组成；引流管路由软管（聚氯乙烯）、钢丝（304不锈钢，牌号：06Cr19Ni10）、热缩管（聚烯烃）组成；连接器由聚丙烯材质组成，包括宝塔接头、调压吸引管与螺母；固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、钢丝和硅胶圈组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。】；产品名称由【一次性使用吸引装置 】变更为【一次性使用吸引引流导管】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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