| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由调节杆、调节盖、壳体、针管、固定座、固定板组成。其中调节杆、固定座、固定板由高分子材料聚碳酸酯制造，调节盖、壳体由高分子材料聚丙烯制造，针管材质为SUS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与兼容的电子注射器配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 依据注射针的结构产品型号分为A5、A9, 依据注射针中针管的外径，产品规格分为：32G、33G、34G。详见型号规格表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141088 |
| 注册人名称 | 广东思敏医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区三乐东路25号集成科创园1栋1203室、广东省佛山市顺德区北滘镇顺江社区环镇东路55号厂房第2栋4层C区 |
| 备注 | 2023年9月1日同意更正结构及组成内容，2023年8月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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