| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气通道、空气过滤器、液体通道、止水夹(可不带)、滴斗、中心定位自动止液装置、管路、流量调节器、二通滴管/三通滴管(带注射件)、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。本产品输液管路、滴斗采用聚氯乙烯(TOTM增塑剂)材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 输液器型号:ZY-1d、ZY-1dA、ZY-5s、ZY-5sA、ZY-6d、ZY-6dA、ZY-8s、ZY-8sA配套输液针：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140540 |
| 注册人名称 | 江西丽华鑫朗药业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2023-08-14 注册人住所由:江西省宜春市靖安县香田工业园; 载明生产地址由:江西省宜春市靖安县香田工业园;注册人住所变更为:江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号; 载明生产地址变更为:江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 2023-12-26 1、型号规格变化对比表；2、技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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