| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脱脂棉纱布或加X光追踪线折叠而成。I型由脱脂棉纱布和X光追踪线折叠而成，Ⅱ型由脱脂棉纱布折叠而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床护创、吸湿用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型；规格：长(4-60)cm×宽(4-60)cm×层数(1-16)。注：具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140516 |
| 注册人名称 | 河南省久特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园99号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园99号 |
| 备注 | 本文件与“医用脱脂纱布块(注册证编号：豫械注准20222140516)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2027-02-09 |
| 变更情况 |
2023-07-28 产品名称由“医用脱脂纱布块”变更为“外科纱布敷料”。 型号、规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：长（4-60）cm×宽（4-60）cm×层数（1-16）。注：具体规格见单包装。”变更为“型号：无菌Ⅰ型、非无菌Ⅰ型、无菌Ⅱ型、非无菌Ⅱ型；规格：长（4-60）cm×宽（4-60）cm×层数（1-16）。注：具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-02-20产品名称由“外科纱布敷料”变更为“医用脱脂纱布块”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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