| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器本体、保护套管组成；其中扩张器本体由扩张器主体、导引头、显影环组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥下食道、贲门狭窄扩张治疗用。 |
| 型号规格 | ECD—05—85、ECD—06—85、ECD—07—85、ECD—08—85、ECD—09—85、ECD—10—85、ECD—11—85、ECD—12—85、ECD—13—85、ECD—14—85、ECD—15—85、ECD—16—85、ECD—17—85、ECD—18—85、ECD—19—85、ECD—20—85 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202021615 |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202021615”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-11手术器械-牵开器。 |
| 批准日期 | 2020-09-30 |
| 有效期至 | 2025-09-29 |
| 变更情况 | 2021-03-04: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号、富业路2号厂区B栋三、四、五层”变更为“珠海市金湾区三灶镇安基中路445号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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