| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由磁体、谱仪、梯度子系统、射频子系统、接收线圈、患者床、计算机控制台、呼吸门控组成。产品配置详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床MRI图像诊断。 |
| 型号规格 | i_Space 1.5T、i_Space 1.5T Plus、i_Space 1.5T Pro |
| 注册证编号 | 国械注准20193060109 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼、北京市朝阳区朝阳路38号院 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2020-04-13 注册申请人新增产品型号，申请修改注册证载明的的型号规格、结构及组成和所附的产品技术要求，详见《变更对比表》。 2020-01-17 “生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼；北京市朝阳区三间房南里7号”变更为“生产地址:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼；北京市朝阳区朝阳路38号院”。 2022-02-18产品变更对比表详见附页。 2023-09-08 见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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