| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座、上黄疸治疗装置、下黄疸治疗装置、皮肤温度传感器、脉搏血氧监测装置(含有传感器延长线但不含血氧传感器)和称重装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | YP-100婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-500、YP-500A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度(SpO₂)和脉搏率(PR)的连续无创测量。 |
| 型号规格 | YP-100、YP-100B、YP-500、YP-500A |
| 注册证编号 | 国械注准20193081603 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-02-17 |
| 变更情况 | 2016-12-20“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”变更为“生产地址：浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号”。 2017-12-05“注册人住所:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号；生产地址:浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号”。 2020-12-07 详见《变更对比表》。 2021-08-27 产品技术要求变更内容见附件。 2024-07-22 生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号;变更为：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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