| 产品名称 | 微波肿瘤热疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由计算机控制系统、主机、辐射器和测温部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于临床辅助放化疗治疗宫颈癌、食道癌和体表部位深度小于4cm的浅表肿瘤。 |
| 型号规格 | NW-9000、NW-9001A、NW-9001 |
| 注册证编号 | 国械注准20193091535 |
| 注册人名称 | 江苏诺万医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2017-07-27 “注册人名称：徐州市诺万医疗设备有限公司”变更为“注册人名称：江苏诺万医疗设备有限公司”。 2022-08-12 1、注册证型号、规格栏由“N-9000型、N-9001型”变更为“N-9000型、N-9001型、N-9001A型”。2、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 2023-04-17 产品技术要求发生变更，详见产品变更对比表。 2024-09-14 “型号规格：N-9000、N-9001A、N-9001”变更为“型号规格：NW-9000、NW-9001A、NW-9001”。“结构组成：该产品由稳压电源、计算机控制系统、主机、辐射器和测温部分组成。”变更为“结构组成：该产品由计算机控制系统、主机、辐射器和测温部分组成。”产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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