| 产品名称 | 人工髋关节组件 陶瓷髋臼内衬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基陶瓷材料(delta)制成。灭菌包装。灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件中的陶瓷球头配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130085 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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