| 产品名称 | 脊柱内固定系统-CoCrMo棒系列 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系列脊柱后路矫正装置组件配合，适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130080 |
| 注册人名称 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号；威海市旅游度假区香江街26号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2022-05-20 “生产地址由:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。 2023-05-22 产品技术要求变更，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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