| 产品名称 | 弹力聚合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由持骨加压部及聚骨部组成。材料为符合GB 24627的镍钛形状记忆合金。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体无移位的髌骨骨折、髌骨横断骨折、髌骨纵形骨折、髌骨粉碎性骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193131651 |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2020-08-05 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号；生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号；生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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