产品名称 | 大转子截骨记忆固定器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 24627的镍钛形状记忆合金制成,产品由嵴内壁钩一固定加压部、固定拴一持骨固定部、隆壁弧一固定加压部组成。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于大转子部位骨折的内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20193131660 |
注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 |
注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-07-24 |
有效期至 | 2029-03-04 |
变更情况 | 2020-08-05 “注册人住所:兰州市城关区雁南路14号;生产地址:兰州市城关区雁南路14号”变更为“注册人住所:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号;生产地址:甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号”。 2024-02-20 变更产品技术要求,详见产品技术要求变更对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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