| 产品名称 | 一次性使用无针密闭输液接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由护帽、底座、活塞、外壳、止流夹、外接头、内接头、并联接头(双通道(II)、三通道(III)、四通道(IV))、集成管(I、II、III、IV)、短管组成，其中护帽、并联接头(双通道(II)、三通道(III)、四通道(IV))由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成，底座和外壳、外接头、内接头由聚碳酸酯制成，活塞由硅橡胶制成，止流夹由聚甲醛制成，集成管(I、II、III、IV)、短管由聚氯乙烯制成。一次性使用、环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 静脉输液、注射液体进行连接使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140128 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2029-03-05 |
| 变更情况 | 2020-03-04 “注册人住所：长垣县满村工业区；生产地址：长垣县满村工业区”变更为“注册人住所：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南；生产地址：长垣市满村工业区”。 2021-05-28 “生产地址:长垣市满村工业区”变更为“生产地址:地址一：长垣市满村工业区、地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-05-05 “生产地址：地址一：长垣市满村工业区；地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”变更为“生产地址：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2023-06-30 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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