| 产品名称 | 一次性使用真空采血配套用针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血配套用针由静脉针护套、静脉针针管、针翼、安全护套、软管、连接器、试管穿刺针针座、试管穿刺针针管、胶帽、试管穿刺针护套、持针器组成。 其中，静脉针针管和试管针针管由奥氏体不锈钢SUS304材料制成；软管(R型)由DEHP增塑的PVC材料制成；胶帽由橡胶材料制成；连接器由ABS材料制成；试管穿刺针针座由PP材料制成。 产品由环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与真空采血管配套使用，适用于人体静脉血样采集。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193221621 |
| 注册人名称 | 普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区七经路4号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2016-06-03“注册人名称：天津哈娜好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽区东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽区东丽开发区七经路4号”变更为“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司；注册人住所：天津市东丽开发区七经路4号；生产地址：天津市东丽开发区七经路4号”。 2017-12-12“注册人名称：天津哈那好兴达医用制品有限公司”变更为“注册人名称：普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
