| 产品名称 | 结核分枝杆菌 IgG 抗体谱检测试剂盒 (微阵列酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结核分枝杆菌微孔板、结核分枝杆菌阳性对照、结核分枝杆菌阴性对照、样品稀释液、结核分枝杆菌酶工作液、结核分枝杆菌临界值对照、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B，试剂盒中还有封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗多种结核抗原(16KDa、38KDa、Ag85B 和 MPT64)的抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401608 |
| 注册人名称 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号楼1层西侧 |
| 备注 | 延续注册产品说明书技术要求未发生变化，沿用原核发的产品说明书技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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