| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柄和头部工作端组成，由ASTM F899-20中的S42020 420F Mod、S46500、S42000 420B不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 先锋钻：TD2007、TD2008、TD2010、TD2011、TD2013、TD2015 扩孔钻：TD3007、TD3008、TD3010、TD3011、TD3013、TD3015 扩孔钻：TD3607、TD3608、TD3610、TD3611、TD3613、TD3615 扩孔钻：TD4307、TD4308、TD4310、TD4311、TD4313、TD4315 扩孔钻：TD4907、TD4908、TD4910、TD4911、TD4913、TD4915 扩孔钻：TD5507、TD5508、TD5510、TD5511、TD5513 扩孔钻：TD6007、TD6008、TD6010、TD6011、TD6013 扩孔钻：TD6507、TD6508、TD6510、TD6511、TD6513 扩孔钻：TD1308、TD1408 成型钻：CBD36、CBD42、CBD48、CBD54、CBD60、CBD70 导向钻：LDD18S、LDD18L 球钻：RB14、RB23、RB31 内提升钻：CASD28L、CASD33L、CASD38L、CASD43L、CASD28S、CASD33S、CASD38S、CASD43S 内提升扩孔钻：CATD23 外提升钻：LASD75、LASD60 外提升圆顶钻：LASWG 外提升侧壁钻：LASWE 外提升球钻：LARD23 导板先锋钻：TDG2007、TDG2008、TDG2010、TDG2011、TDG2013 导板扩孔钻：TDG3007、TDG3008、TDG3010、TDG3011、TDG3013 导板扩孔钻：TDG3607、TDG3608、TDG3610、TDG3611、TDG3613 导板扩孔钻：TDG4307、TDG4308、TDG4310、TDG4311、TDG4313 导板成型钻：CBDG36、CBDG42、CBDG48 导板定位钻：PDG2330、PDG2350 导板平骨钻：FBDG35、FBDG41、FBDG45、FBDG47 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172171139 |
| 注册人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 1.型号、规格变化见附页；2.结构及组成由“种植手术用牙钻由柄和头部工作端组成，由ASTM_F899-20中的S42020 420F Mod的不锈钢制成。”变更为“种植手术用牙钻由柄和头部工作端组成，由ASTM F899-20中的S42020 420F Mod、S46500、S42000 420B的不锈钢制成。”；3.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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