| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 0.58%氯化钠、0.545% Tris(三羟甲基氨基甲烷)、0.1% proclin300(液体防腐剂)，pH：7.5±0.1。胶乳试剂R2：0.1%鼠抗人D-二聚体单克隆抗体(鼠)、0.1% proclin300(液体防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 缓冲液R1，胶乳试剂R2：R1:5×2ml，R2:5×2ml；R1:5×3ml，R2:5×3ml；R1:5×4ml，R2:5×4ml；R1:6×5ml，R2:2×5ml |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期18个月。2.开瓶稳定性：开瓶后2℃～8℃条件下稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242400126 |
| 注册人名称 | 江苏瑞格益科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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