| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由医用单(包布)、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子(纱布钳)、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构外科手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144127 |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相大道1号。 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 无2023-11-28 08:11:21_批准日期由【2022-12-28】变更为【2023-11-29】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；,2023-11-28 08:11:21_批准日期由【2022-12-28】变更为【2023-11-29】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；,2023-11-28 08:11:21_批准日期由【2022-12-28】变更为【2023-11-29】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；,2023-11-28 08:11:21_批准日期由【2022-12-28】变更为【2023-11-29】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；,2023-11-28 08:11:21_批准日期由【2022-12-28】变更为【2023-11-29】；生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。】；,2024-01-25 13:59:45_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。 】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-01-25】；,2024-01-25 13:59:45_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。 】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-01-25】；,2024-01-25 13:59:45_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。 】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-01-25】；,2024-01-25 13:59:45_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。 】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-01-25】；,2024-01-25 13:59:45_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）；5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房。 】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。4、长垣市樊相创业大道1号、5、昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房、6、长垣市樊相创业大道1号。】；批准日期由【2022-12-28】变更为【2024-01-25】；,2023-01-05 15:53:30_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。 】；,2023-01-05 15:53:30_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。 】；,2023-01-05 15:53:30_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。 】；,2023-01-05 15:53:30_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。 】；,2023-01-05 15:53:30_生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。 】；,2023-07-12 08:28:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-07-12 08:28:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-07-12 08:28:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-07-12 08:28:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-07-12 08:28:22_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2023-05-15 11:20:47_结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 】；,2023-05-15 11:20:47_结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 】；,2023-05-15 11:20:47_结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 】；,2023-05-15 11:20:47_结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 】；,2023-05-15 11:20:47_结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 】；,无 |
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