| 产品名称 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由磁珠试剂(R1)、吖啶酯试剂(R2)、生物素试剂(R3)、校准品1和校准品2组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对原发性肝癌患者患者进行疗效监测，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | HYT-C11-01：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒；HYT-C11-02：25测试/盒，50测试/盒，100测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400178 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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