| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统由4K摄像机和附件组成，附件包括摄像手柄、电源线、接地线和卡口(16-32mm) 组成，卡口可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 型号规格 | GEV-610、GEV-620、GEV-630 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061415 |
| 注册人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 生产地址 | 徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061415”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 变更情况 | 2024-01-26注册人住所变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市高新技术产业开发区长安路28号熙悦府13#-2-201、301”生产地址变更 由“徐州市铜山区御源景城1#-101铺”变更为“徐州市铜山区御源景城1#-101铺, 徐州市高新区长安路28号熙悦府13#-2-201、301” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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