| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳腺定位穿刺针按照定位钩、针柄以及手柄的不同，可划分为BL-SNA型，BL-SNB型，BL-SH型，BL-DNA型，BL-DNB型，BL-DH型。BL-SNA、BL-SNB、BL-DNA和BL-DNB由定位丝、导引针、浮标和保护套组成；BL-SH和BL-DH由定位丝、导引针、手柄、浮标和保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020984 |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020984”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2028-07-16 |
| 变更情况 | 2024-01-26生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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