| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由盖子、胶塞、采血容器(试管)、标签、添加剂和涂层组成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192220058 |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号1层、2层，59号4层东侧, 泰州市药城大道一号TQB大楼4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192220058”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-22 |
| 变更情况 | 2024-01-26注册人住所变更 由“泰州市药城大道一号TQB大楼4楼”变更为“泰州市医药高新区泽兰路18号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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