| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝制成，平面耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成，平面绑带式口罩带由纺粘无纺布制成。产品为无菌、非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm；平面绑带式175mm×95mm、145mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140403 |
| 注册人名称 | 山东汉昂医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市东平县经济开发区规划路2号 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 变更情况 | 型号规格由“平面耳挂式 175mm×95mm、145mm×95mm。”变更为“平面耳挂式175mm×95mm、145mm×95mm；平面绑带式175mm×95mm、145mm×95mm。” 产品主要结构组成由“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品为无菌、非无菌两种形式提供。”变更为“医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为聚乙烯包裹铁丝制成，平面耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成，平面绑带式口罩带由纺粘无纺布制成。产品为无菌、非无菌两种形式提供。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
