| 产品名称 | 环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由圆锥锁定阳接头、O型胶圈、活塞、外套、芯杆、外套卷边、按手组成。其中圆锥锁定阳接头、外套由聚碳酸酯(PC)制成；O型胶圈、活塞由硅橡胶制成；芯杆、外套卷边由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；按手由高密度聚乙烯(HDPE)制成；该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于冠状动脉造影、经皮腔内冠状动脉成形术、冠脉支架植入介入手术或诊断手术中手动推注造影液。 |
| 型号规格 | LM-D-12 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030191 |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 变更情况 | 2024-02-07 载明生产地址由:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室;载明生产地址变更为:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号2号楼及8号楼第2、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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