| 产品名称 | 电极导线导引鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极导线导引鞘组由导引鞘、扩张器和固定工具组成。导引鞘由鞘管、鞘帽、鞘座、止血阀和侧支组件组成。其中鞘管由内层、外层和编织层组成；扩张器由扩张器管体和扩张器座组成；侧支组件由三通阀座、旋钮和软管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 电极导线导引鞘组用于将起搏电极导线导入心腔。 |
| 型号规格 | KVH32S、KVH39S、KVH43S、KVH32M、KVH39M、KVH43M、KVH32L、KVH39L、KVH43L、KH39B、KH43B、KH39C、KH43C、KA34D、KA39D、KA34E、KA39E |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242030151 |
| 注册人名称 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼三层、二层、一层北侧，15号楼303、305室 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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