| 产品名称 | 个性化桥架及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由个性化桥架和螺钉组成，其中桥架按照上部修复部分不同的外形分为Ⅰ型(马泷桥)和Ⅱ型(杆卡)，由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金制成。产品通过CAD/CAM加工而成，未经表面改性处理。产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用，以恢复患者咀嚼功能。I型(马泷桥)用于制作固定式种植义齿，II型(杆卡)用于制作覆盖式种植义齿。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170237 |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 变更情况 | 2024-02-08 载明生产地址由:江苏武进经济开发区锦程路18号2号研发楼 1、2 层，江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1-2层;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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