| 产品名称 | 麻醉机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉蒸发器(型号BE700，适用安氟醚、异氟醚和七氟醚麻醉剂)、流量计组成。氧浓度传感器、二氧化碳监测模块和麻醉气体净化系统(AGSS)为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人或儿童(20kg以上)全麻手术患者，供医疗部门的手术室或急救室的患者在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。 |
| 型号规格 | EA34，EA33，EA32，EA31 |
| 注册证编号 | 国械注准20243080224 |
| 注册人名称 | 天津易世恒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-202、302 厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园7-1-201、202、302、401、402，8 号楼一层，8-1-201、202，8-2-202 厂房 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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