| 产品名称 | 胰引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由穿刺针、软管和钝针三部分组成。其中，软管和穿刺针连接在一起，穿刺针为铝合金制造，软管的管体采用软质聚氯乙烯制造，显影线采用硫酸钡制造。钝针的座采用聚丙烯制造，钝针的管采用不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经胰头十二指肠切除术后，本产品留置在胰管中，用于引流和减压。本产品在人体内使用时间不超过28天。 |
| 型号规格 | PDT13300、PDT17300、PDT20300、PDT25300、PDT30300、PDT17500、PDT20500、PDT25500、PDT30500 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242144730 |
| 注册人名称 | 柏为（武汉）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 变更情况 | 2024-02-01_批准日期由【2024-01-10】变更为【2024-02-01】；备注由【】变更为【无】；注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号】；生产地址由【武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B-12栋一层】变更为【武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层】；本文件与“鄂械注准20242144730”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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