| 产品名称 | 一次性使用胃肠减压引流营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠减压引流营养管由导管头、接合部、喂养腔、管身(肠部)、管身(胃部)、压力调节腔、单向阀、吸引腔组成，牵引线、重力头、造影线、导丝可选配。引流营养管按外径规格分为14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)；按导管头式样划分型号为 FY-Z、FY-Q。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床胃肠减压、十二指肠引流、经鼻向胃肠道引入营养液。 |
| 型号规格 | 按外径尺寸分为：14Fr(4.7mm)、16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)按型式分为: FY-Z、FY-Q |
| 注册证编号 | 苏械注准20242140204 |
| 注册人名称 | 江苏飞宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴达路8号 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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