| 产品名称 | 一次性腔镜下直线型电动切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜下直线型电动切割吻合器及钉仓组件(以下简称电动切割吻合器及组件)由器身和钉仓组件两部分组成。同一把电动切割吻合器在一次手术中可使用多个钉仓组件，电动切割吻合器和钉仓组件二者都是独立包装。电动切割吻合器由枪管、旋钮、旋转头、保险按钮、击发按钮、复位按钮、电池包和固定手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、外套管、钉仓座、钉仓保护套和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242010198 |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2029-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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