| 产品名称 | 导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由可撕开导管鞘、扩张器、导引导丝、造影导丝组成。可撕开导管鞘由嵌段聚醚酰胺树脂、硫酸钡、硅胶、热塑性聚氨酯弹性体、聚碳酸酯和聚乙烯制成；扩张器由高密度聚乙烯、低密度聚乙烯和硫酸钡制成；导引导丝由不锈钢、聚四氟乙烯、聚氯乙烯和铂钨合金；造影导丝由不锈钢和聚四氟乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立股动脉或腋动脉经皮穿刺介入血管通路。 |
| 型号规格 | SFS-14F-25A 、SFS-14F-25B、SFS-14F-25、SFS-14F-13。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242030046 |
| 注册人名称 | 丰凯利医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区半夏路100弄36号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区半夏路100弄36号 |
| 批准日期 | 2024-02-06 |
| 有效期至 | 2029-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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