| 产品名称 | 全自动免疫印迹仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动免疫印迹仪由加样模块、孵育模块、蠕动泵模块、整机框架和软件(软件名称：KVBlotX，型号规格：Windows 32位应用程序，发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于免疫印迹原理，与配套的检测试剂共同使用，临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体、病原体、过敏原检测项目。 |
| 型号规格 | eZ8Pro |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220111 |
| 注册人名称 | 科尼格沃斯(无锡)医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7（经营场所：无锡市滨湖区绣溪路59-8） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区绣溪路58-7、59-8 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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