| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成。其中芯丝材质为304不锈钢，表面涂层为聚四氟乙烯；绕丝由远端绕丝和近端绕丝组成，材质为304不锈钢，远端绕丝的头端区域涂层为硅涂层，近端绕丝表面涂层为聚四氟乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于引导其他器械插入血管，建立血管内通路，以便在外周血管中放置和交换介入器械。 |
| 型号规格 | K18-GW35145；K18-GW35190；K18-GW35300 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242030020 |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号 |
| 其他内容 | 环氧乙烷灭菌 |
| 批准日期 | 2024-01-15 |
| 有效期至 | 2029-01-14 |
| 变更情况 | 2024-08-19:1.生产地址:“石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室”变更为“中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区崇因路15号”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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