| 产品名称 | 一次性使用乳房旋切穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导针器组成。辐照灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳房病变组织取样，供诊断使用，部分或完全切除影像下异常组织 ，供组织学检查使用。 |
| 型号规格 | BTW-EN01B、BTW-EN02B、BTW-EN03B |
| 注册证编号 | 国械注准20243010048 |
| 注册人名称 | 武汉半边天微创医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：武汉半边天医疗技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 变更情况 | 2024-03-05 注册人住所由:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋4楼;注册人住所变更为:武汉市东湖新技术开发区财富二路12号研发大楼4楼东侧 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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