| 产品名称 | 尿道扩张器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿道扩张器套装由扩张管和导丝组成，扩张管采用医用PE材料制成，导丝采用医用不锈钢或镍钛合金丝制成。每种型式的尿道扩张器套装可以单个或多个或与导丝组合成一套。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182020200 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-12-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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