| 产品名称 | 平衡功能评估及训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LGT-5300A由传感器和软件组成。LGT-5300B由训练架、传感器和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者平衡能力进行评估和训练。 |
| 型号规格 | LGT-5300A、LGT-5300B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192190015 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192190015”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-01-17 |
| 变更情况 | 2023-10-16: 1、注册人住所由“广州市增城区宁西街创强路96号之一901房、之 二301房、之三301房”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之一301房”。 2、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房 ;广州市增城区宁西街创强路96号之二401房、之三401房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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