| 产品名称 | 抑制素B质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品为冻干品，含有重组的抑制素B抗原，储存于去脂人血清中，防腐剂为Proclin 300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司或湖南卓润生物科技有限公司的抑制素 B 测定试剂盒(化学发光法)配套使用，用于抑制素 B(Inhibin B)项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值：2×2.0 mL，高值：2×2.0 mL。(冻干制剂，复溶体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期27个月； 复溶后，在20～25℃条件下保存，可稳定保存1天； 复溶后，在2～8℃条件下保存，可稳定保存30天； 复溶后，在≤-20℃条件下保存，可稳定保存90天，可冻融3次； |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400077 |
| 注册人名称 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号 1#楼 1401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区 2 栋（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242400077”注册证共同使用。 受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440300680376756U。 |
| 批准日期 | 2024-01-10 |
| 有效期至 | 2029-01-09 |
| 变更情况 | 2024-07-19: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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