| 产品名称 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒主要由磁微粒、酶标记物、校准品、质控品(选配)组成。 磁微粒(R1)：包被着肌红蛋白抗体的超顺磁性免疫微粒；0.05mol/LTris 缓冲液，含 0.05% 防腐剂(ProClin-300)；30 人份/盒：2.0 mL；50 人份/盒：3.0 mL；100 人份/盒：5.5 mL。 酶标记物(R2) ：肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶标记物；0.05mol/LTris 缓冲液，含 0.05%防腐剂(ProClin-300)；30 人份/盒：2.2 mL；50 人份/盒：3.2 mL；100 人份/盒：5.7 mL。 校准品 1：肌红蛋白,0.01 mol/L 磷酸盐缓冲液，含 0.05%ProClin-300(防腐剂)；1.0 mL。 校准品 2 ：肌红蛋白, 0.01 mol/L 磷酸盐缓冲液，含 0.05%防腐剂(ProClin-300)；1.0 mL。 质控品 1(选配)：肌红蛋白, 0.01 mol/L 磷酸盐缓冲液，含 0.05%防腐剂(ProClin-300)；1.0 mL。 质控品 2(选配) ：肌红蛋白, 0.01 mol/L 磷酸盐缓冲液，含 0.05%防腐剂(ProClin-300)；1.0 mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2～8℃环境下避光储存时，有效期为 18 个月。开封后，在机或在 2～8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242400004 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-01-02 |
| 有效期至 | 2029-01-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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