| 产品名称 | 医用透明质酸钠修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、液状石蜡、辛酸/癸酸甘油三酯、二甲硅油、十六十八醇、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光、光子、果酸换肤)的缓解和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型 号：R型；规 格：3g、5g、10g、12g、15g、20g、 25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140006 |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 备注 | 依据《医疗器械通用名称命名规则》及《医疗器械分类目录》，该产品名称为医用透明质酸钠修复敷料。根据《医疗器械分类目录》(2017版)、关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第25号)，本产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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