| 产品名称 | 一次性使用清创水动力刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输液管组件(包括穿刺帽、穿刺器、输液管、止液夹)、高压管、废液管组件( 包括废液管接头、废液管、固定圈)、泵体组件(包括泵壳、泵体、电子标签)及手柄组件(包括手柄、定位支架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，与本公司生产的WaterClean 232 E型水动力治疗设备(软件发布版本V1.01)配合，预期用于伤口清除(急性和慢性伤口、烧伤)、软组织清除、骨组织清洗。若用于替代锐器清除和/或脉冲灌洗的创面手术清理，应由医生综合患者情况进行判断决策。S系列刀头用于皮肤、脂肪、肌肉、筋膜、软骨、骨组织类型，M系列刀头用于皮肤、脂肪、肌肉组织类型。 |
| 型号规格 | SN15A SZ00A SP15A SP30A SP45A SN15B SZ00B SP15B SP30B SP45B MN15B MZ00B MP15B MP30B MP45B MN15A MZ00A MP15A MP30A MP45A |
| 注册证编号 | 国械注准20243010075 |
| 注册人名称 | 惠州海卓科赛医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层 |
| 生产地址 | 广东省惠州大亚湾西区响水河龙山七路65号尚艺楼七层 |
| 批准日期 | 2024-01-09 |
| 有效期至 | 2029-01-08 |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0752-5116669; 0752-5116698 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
