| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带袢钛板由椭圆钛板、纽扣钛板、四叶草钛板、线圈、线带、牵引缝线、翻转缝线组成。钛板由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金制成；线圈由白色超高分子量聚乙烯(CAS: 9002-88-4)材料制成；线带为白色线带或蓝白色线带或白色+蓝白色线带，白色线带材料为超高分子量聚乙烯(CAS: 9002-88-4)，蓝白色线带中白线为超高分子量聚乙烯(CAS: 9002-88-4)，蓝线为含有钴铬蓝(CAS:68187-11-1)染料的超高分子量聚乙烯(CAS: 9002-88-4)；牵引缝线为蓝白色缝线，缝线中白线为超高分子量聚乙烯(CAS: 9002-88-4)，蓝线为含有蓝色酞菁酮(CAS:147-14-8)染料的聚丙烯(CAS: 9002-88-4)；翻转缝线由含有D&C Green No.6(CAS:128-80-3)染料的聚对苯二甲酸乙二酯(CAS-25038-59-9)制成。交付方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130042 |
| 注册人名称 | 纳通生物科技（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
