| 产品名称 | 牙科膜片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由热塑性聚氨酯(TPU)和聚氨酯色母粒制成，产品结构为单层，包括卷材、圆片和方片，其中圆片、方片为卷材冲切制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232170294 |
| 注册人名称 | 上海恺皓科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区伟展路175号5层506室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区园通路128号6幢101 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区雪洋路588号2幢1座。;本文件与“沪械注准20232170294”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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