产品名称 | 医用电子内窥镜图像处理器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机和电源线。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座和主控嵌入式软件(发布版本号V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品须与本公司生产的医用电子内窥镜、冷光源及指定的监视器一起配套使用,用于将电子内窥镜采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
型号规格 | QE-388 |
注册证编号 | 沪械注准20232060308 |
注册人名称 | 上海秦隆医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
批准日期 | 2023-11-13 |
有效期至 | 2028-11-12 |
变更情况 | 生产地址变更为:1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室(受托生产企业:上海欧太医疗器械有限公司);2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(受托生产企业:上海欧太医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060308”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2024-03-05,注册人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1066号71幢6层601室。;本文件与“沪械注准20232060308”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-18,生产地址变更为:1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室(受托生产企业:上海欧太医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20232060308”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2024-06-13 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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