| 产品名称 | 关节内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由关节内窥镜及附件(镜鞘及闭孔器)组成，其中关节内窥镜由物镜、目镜(含目镜罩)、光纤接口及镜体主体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于在骨科关节手术的诊断和治疗中进行观察成像。 |
| 型号规格 | 关节内窥镜：ARS-4.0-0、ARS-4.0-30、ARS-4.0-70、ARS-2.7-0、ARS-2.7-30、ARS-2.7-70。镜鞘：S-6.0-2、S-3.8-2。闭孔器：T-4.2-○、T-4.2-△、T-2.9-○、T-2.9-△。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232060081 |
| 注册人名称 | 海南苏生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋3层 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2028-11-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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