| 产品名称 | 一次性使用泌尿内镜抓钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头总成、手柄组成。其中钳头总成由钳头和弹簧管组成，手柄由拉杆和滑块组成。钳头由不锈钢制成，弹簧管由不锈钢和聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于内窥镜手术中，与内窥镜配合使用，抓取、钳夹结石、组织或异物。 |
| 型号规格 | UGF-1806A、UGF-1808A、UGF-1810A、UGF-1812A、 UGF-1806B、UGF-1808B、UGF-1810B、UGF-1812B、 UGF-1806C、UGF-1808C、UGF-1810C、UGF-1812C、 UGF-1806D、UGF-1808D、UGF-1810D、UGF-1812D、 |
| 注册证编号 | 沪械注准20232020292 |
| 注册人名称 | 上海诺英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室 |
| 生产地址 | 上海市-浦东新区中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢401室 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2028-10-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市浦东新区庆达路315号14幢1、2层；17幢2、3、4层（委托生产）;本文件与“沪械注准20232020292”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：上海英诺伟医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91310000684047511B。;2024-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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