| 产品名称 | 3D打印膝关节手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印膝关节手术导板由截骨导板和填充块组成，由符合GB/T 39955-2021标准的PA12材料经3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 3D打印膝关节手术导板预期用于膝关节手术中特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20232040306 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码： |
| 批准日期 | 2023-11-11 |
| 有效期至 | 2028-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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