| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含可切削基台柱和螺钉，由符合 GB/T13810 的钛合金TC4ELI材料制成，可切削基台柱及螺钉表面未经处理，以非灭菌状态提供，一次性使用。基台柱下部与种植体连接的接口部分经过CNC 数控机床加工成型，为内六角连接、十字锁合连接、非抗旋连接。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围:基台直径为 4.3mm~7.2mm，切削角度 0°~25°，穿龈高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.8mm，具体详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171795 |
| 注册人名称 | 深圳市康帕斯口腔技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙头社区沙井路213号202 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇上角上南路28号4栋102室（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为东莞市悦鑫医疗器械科技有限公司。 |
| 批准日期 | 2023-11-30 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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