| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑料试管、塞子和塑料盖(可不配)组成，试管中保持一定的负压，其中塑料试管的原材料为PET，胶塞的原材料为卤丁基橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用真空采血管与具有防逆流装置的采血针配套，适用于医学临床检验抽取血样。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182220201 |
| 注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢、3幢1层、2层、4幢北边1层、2层） |
| 批准日期 | 2022-11-03 |
| 有效期至 | 2028-05-21 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.1.上海市奉贤区青村镇沿钱公路 4688 号（1 幢，3 幢 1 层、2 层，4 幢北边 1 层、2 层），2.上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182220201”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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